מהי לידה מוקדמת (לידת פג)?

לידה מוקדמת (לידה לפני שבוע 37) היא סיבוך ההיריון השכיח ביותר ומהווה את גורם הסיכון מספר אחד לתחלואה ולתמותה של ילודים. 

למרות ההתקדמות שחלה בשנים האחרונות ברפואה,  לא נמצא טיפול יעיל למניעת לידה מוקדמת ושיעור הלידות המוקדמות נשאר קבוע כבר עשורים רבים.

מה הוא הטיפול המוצע במסגרת הניסוי הקליני?

במסגרת המחקר הקליני נעשה שימוש במכשיר ™Lioness המציע גישה חדשנית לעיכוב לידה מוקדמת. 

ה- ™Lioness היא טבעת סיליקון אלסטית עם מבנה ייחודי המושמת בנרתיק וממוקמת גבוה על צוואר הרחם. תהליך ההשמה הינו מהיר, אינו פולשני ומתבצע ע"י רופא מוסמך בין שבוע 12 ל- 18  להריון. טבעת ה- ™Lioness  מיועדת להפחית את העומס המופעל על הצוואר מכיוון הרחם, לשמור על צוואר הרחם ארוך וסגור לאורך ההיריון ולעכב את התהליך הביומכני המביא להתפתחות לידה מוקדמת. המכשיר ניתן להוצאה בקלות בכל שלב בהריון. במידת הצורך תטופלי במקביל בטיפולים הקונבנציונליים.

המחקר מתנהל בבית החולים שיבא תל השומר ובית החולים הדסה בירושלים תוך טיפול ומעקב צמוד ע"י רופאים מומחים וצוות מקצועי תומך. פגישות מעקב מתבצעות פעם בשבועיים עד ללידה.

מהם הטיפולים הקיימים כיום לטיפול בלידה מוקדמת?

הטיפולים הקיימים כיום לעיכוב של לידה מוקדמת ספונטנית כוללים טיפול הורמונאלי ואמצעים כירורגיים, אך כל אלו לא נותנים מענה יעיל או מספק לבעיה.  הטיפול ההורמונלי הניתן כיום לנשים עם לידה מוקדמת בעבר או עם צוואר רחם מקוצר,  הינו הורמון הפרוגסטרון שיעילותו נתונה במחלוקת.  פתרון נוסף הוא תפר כירורגי על צוואר הרחם הנועד לשמור אותו סגור.  פתרון זה מוגבל למקרים של אי ספיקה מכנית של צוואר הרחם והוא מחייב התערבות כירורגית בהרדמה מלאה ואשפוז למעקב.

פתרון חדשני: רופאים מובילים בארץ ובעולם רואים בטבעת ה- ™Lioness  כפתרון חכם ויעיל שיתכן ויהיה פורץ דרך ויביא להפחתה משמעותית של לידות מוקדמות ברחבי העולם.

פרוצדורה מהירה ופשוטה: הטבעת מושמת בקליניקה, בפרוצדורה האורכת מספר דקות באמצעות מכשירי השמה יעודיים וללא צורך בהרדמה.

מחקר מאושר: המחקר קיבל את כל האישורים הרגולטוריים הנדרשים ממשרד הבריאות ומוועדות הלסינקי של בתי החולים בהם הוא מתקיים.

ללא עלות: טיפול ומעקבים מקיפים ללא עלות. המשתתפות תזכינה לתגמול כספי של 250 ₪ עבור כל ביקור.

ליווי ומעקב מקיפים: מעקב תכוף של הרופא החוקר מדי שבועיים ועד הגעה למועד.

בתי חולים מובילים: המחקר נערך בבתי החולים שיבא תל השומר והדסה ירושלים וביה"ח מובילים נוספים.

תרומה לרפואה: השתתפות במחקר קליני רפואי הינה תרומה למדע ויכולה לסייע ליולדות אחרות בעתיד.

היסטוריה של לידה מוקדמת ספונטנית לפני השבוע ה-37 להריון

הריון תאומים
לא זהים